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CIENCIAS DE LA VIDA

Las ciencias de la vida, conocidas también como ciencias biológicas, son un campo muy amplio que incluye la biomedicina, la farmacia, la biología molecular, la bioquímica, la química, la investigación alimentaria y las ciencias de la nutrición. La medicina veterinaria también forma parte de las ciencias de la vida. Además, incluyen la producción de principios activos farmacológicos (medicamentos) mediante biotecnología, la producción de plantas y animales transgénicos mediante métodos de ingeniería genética (tecnología genética, clonación) y la terapia génica en humanos.

Patentes l Reivindicaciones de patentes l Litigios de patentes

Microbiología l Biología molecular l Ingeniería genética l Medicina medioambiental l Farmacia l Productos sanitarios l Veterinaria

Química

Equipos y procedimientos de espectrometría
Equipos y procedimientos de cromatografía
Pruebas de diagnóstico, pruebas fotométricas
Compuestos químicos y procedimientos para su producción

INVESTIGACIÓN CLÍNICA

La investigación clínica se ocupa del análisis experimental de procedimientos terapéuticos, fármacos y vacunas. Se centra en la eficacia y seguridad de los nuevos métodos de tratamiento. Los estudios clínicos son el instrumento más importante. Un nuevo tratamiento solo puede ser autorizado por el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM, por sus siglas en alemán) cuando se haya demostrado su eficacia y seguridad.

Medicina humana

Protocolos de estudios clínicos
Sinopsis de protocolos
Resúmenes de características de productos (SmPC)
Contratos de investigación/estudios clínicos
Formularios de consentimiento informado (FCI)
Prospectos (PIL)
Productos sanitarios
Instrucciones de uso
Manuales de usuario
Folletos y prospectos de productos
Salud en general
Productos químicos
Fichas de datos de seguridad
Publicaciones científicas

Medicina veterinaria y animales de compañía y de ganadería

Protocolos de estudios clínicos
Productos sanitarios
Manuales de usuario
Folletos y prospectos de productos
Resúmenes de características de productos (SmPC)
Estudios de campo
Publicaciones científicas

PRODUCTOS SANITARIOS

Según la definición del Ministerio Federal de Sanidad, los productos sanitarios son «productos con una finalidad médica destinados por el fabricante para la utilización en seres humanos. Entre ellos se incluyen implantes, productos para inyección, infusión, transfusión y diálisis, instrumental de medicina humana, software, catéteres, marcapasos, productos dentales, apósitos, ayudas visuales, equipos de rayos X, preservativos, instrumental médico, productos diagnósticos de laboratorio, productos para anticoncepción y productos sanitarios de diagnóstico in vitro.
Los productos sanitarios para diagnóstico in vitro incluyen reactivos, productos reactivos, kits, contenedores de muestras, dispositivos y otros productos destinados al examen in vitro de muestras del cuerpo humano.
Los productos sanitarios también son productos que contienen o están recubiertos con una sustancia o preparados de sustancias […]».

Medicina humana

Manuales de usuario
Manuales
Instrucciones de uso (IFU)
Guías del paciente
Instrucciones técnicas
Descripciones de productos

Ejemplos de trabajo

Corazón artificial CARMAT: Manual
Sistema de liberación de válvula cardíaca con catéter de válvula
Sistema de stent coronario con sustancia activa
Instrumental quirúrgico STATUR®-L
Catéter de aspiración
Balón semicomplaciente para PTCA
Inmunoensayos
Calibradores y controles
Especificaciones de reactivos y características de funcionamiento
Diarios electrónicos

Medicina veterinaria y animales de compañía y de ganadería

Equipamiento para clínicas veterinarias
Manuales de usuario
Manuales
Instrucciones breves
Instrucciones de uso (IFU)
Instrucciones técnicas
Descripciones de productos