Selon la définition du ministère fédéral de la Santé, les dispositifs médicaux sont des « produits à finalité médicale destinés par le fabricant à être utilisés chez l’homme. Ils comprennent notamment les implants, les produits destinés à l’injection, la perfusion, la transfusion et la dialyse, les instruments de médecine humaine, les logiciels, les cathéters, les stimulateurs cardiaques, les produits dentaires, les pansements, les aides visuelles, les appareils de radiologie, les préservatifs, les instruments médicaux, les produits de diagnostic de laboratoire, les produits de régulation de la conception et les produits de diagnostic in vitro.

Les dispositifs médicaux pour diagnostic in vitro comprennent les réactifs, les produits réactifs, les trousses, les récipients pour échantillons, les appareils et autres produits destinés à l’examen in vitro d’échantillons prélevés sur le corps humain.

Les dispositifs médicaux sont également des produits qui contiennent une substance ou des mélanges de substances ou qui sont enduits d’une telle substance […] ».